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资本抢滩CAR-T疗法,助燃细胞治疗行业发展

医疗产业从不缺资本围绕,热点项目更是如此。

新年伊始,两笔CAR-T细胞免疫疗法项目的融资触动了医疗行业和投资圈的神经。3月2日,科济生物医药(上海)有限公司宣布与投资人签署6000万美元(约合人民币3.81亿元)的Pre-C轮融资框架协议;3月8日,药明巨诺也宣布完成9000万美元(约合人民币5.71亿元)A轮融资。

CAR-T全称嵌合抗原受体T细胞,是一种个性化肿瘤治疗方法,原理是从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内。

2016年12月,国家药审中心(CDE)发布《细胞制品研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》表示,细胞制品未来将按药品评审原则进行处理,为中国CAR-T申报指明方向。

2017年末,CAR-T细胞免疫疗法正式引爆了中国医药圈。去年12月,南京传奇、科济生物、博生吉安科等公司的CAR-T细胞免疫疗法密集获得CFDA的临床试验申请受理,复星凯特也启动上海张江CAR-T细胞治疗中心。业内预计,CAR-T疗法将在2020年左右正式上市。

愈发清晰的商业化路径下,资本追捧进入白热化阶段。多位医药投资人士对第一财经记者表示,投资方对于CAR-T项目表现出较大兴趣,近期融资案例也比较多,是一个追逐热点。

“目前关于CAR-T的政策已经明朗化,大家预期产品会在2020年上市,这个时候投资进来是一个比较合适的时机,此外,随着技术的不断发展,投资空间也会比较大。” 科济生物医药(上海)有限公司董事长李宗海对第一财经记者解释。

资本的进入或成为CAR-T疗法产业化的助燃剂。“药明巨诺在生产上也有药明生物作为主要基础,且有多家知名机构参与,应该可撬动不少资源,有助于国内细胞治疗行业的发展。” 联新资本高级投资经理姜韵对第一财经记者表示。

当然,动辄数亿规模的资本投入下,投资方不仅要跟随热点,更看重投入后的实际回报。“CAR-T临床试验对和生产设施投入对资金的要求比较高,投资这类项目,一般需要考虑其适应症和研发风险,回报率则与项目所处阶段等有关。”姜韵告诉第一财经记者。

随着技术发展和资本进入,2018年CAR-T疗法将迎来更多革命。“2018年将会有更多的注册临床研究出现,同时,随着大量资金和人力投入,技术革命也将愈演愈烈。”李宗海表示。

然而,抛开锦上添花的资本介入,CAR-T疗法在中国的发展仍面临挑战。“在CAR-T疗法上,更多的技术革命可能会出现在国外,因为之前国内对这方面的技术投入和创新投入还是太少了,这是我比较担心的一点。”李宗海告诉第一财经记者。

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